金洹醫療ISO13485體系順利通過年審
來源: | 作者:行政辦 | 發布時間: 2022-07-04 | 1025 次瀏覽 | 分享到:

6月29日,公司醫療器械質量管理體系——ISO13485體系順利通過上海英格爾認證有限公司年審。

6月27至29日,上海英格爾認證有限公司審核組專業審核員張艷陽、技術專家郝志梅依據ISO13485:2016 、法律法規要求及金洹醫療公司體系文件,對公司產品的生產、外銷進行了審核,其目的是評價公司醫療器械質量管理體系運行是否有效保持并改進,以確保客戶組織符合適用的法律、法規和合同要求,并確定是否推薦保持認證注冊資格。

連日來,審核組先后召開了首次會議和末次會議,與公司管理層及相關部門進行了溝通;現場巡視了公司辦公區域和生產區域;查閱了公司質量管理體系文件;對公司最高管理層及行政部的管理過程,對銷售部、采購部的外部提供過程、資源管理過程和質量部、生產部、技術部等部門與業務范圍有關的過程,按照審核條款逐項進行了審核,共發現不符合項一項。公司立行立改,不符合項已整改。









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